Milano, 8 apr. (Adnkronos Salute) - La Commissione europea ha approvato una nuova formulazione sottocutanea del farmaco 'intelligente' rituximab per il trattamento dei pazienti con linfoma follicolare e linfoma diffuso a grandi cellule B.
Dopo l'approvazione di trastuzumab sottocute nel settembre 2013, per il trattamento del tumore al seno metastatico, questa è la seconda approvazione europea per una formulazione sottocutanea innovativa di un farmaco oncologico targato Roche. "La nostra missione è quella di migliorare la vita delle persone - afferma Sandra Horning, Chief Medical Officer e Head Global Product Development del gruppo svizzero - Quindi, siamo lieti che rituximab SC sia stato approvato per i pazienti affetti da forme comuni di linfoma non-Hodgkin. Crediamo - aggiunge - che la maggiore rapidità di somministrazione (5 minuti) migliorerà significativamente l'esperienza di trattamento per i pazienti e gli operatori sanitari rispetto a rituximab per via endovenosa, il cui tempo di infusione è di circa 2,5 ore".
L'approvazione europea è basata principalmente su dati dello studio pilota 'Sabrina', recentemente pubblicato su 'The Lancet Oncology'. Roche prevede che rituximab SC sarà disponibile in diversi Paesi europei già nel corso del 2014.