Roma, 12 mag. (Adnkronos Salute) - Sorin Group ha annunciato i risultati della sperimentazione sulla valvola Freedom Solo, per l'approvazione sul mercato americano, in occasione della 94a Assemblea annuale dell'American Association for Thoracic Surgery a Toronto, in Canada. Dalla sperimentazione sono emersi gli esiti a 1 anno su 616 pazienti sottoposti all'impianto di una bioprotesi stentless. I ricercatori hanno valutato la sicurezza e l'efficacia della bioprotesi stentless Freedom Solo, in pazienti che richiedevano la sostituzione della valvola aortica con o senza procedure cardiache combinate. Gli esiti a 1 anno hanno evidenziato buoni risultati clinici, una bassa mortalità (mortalità a 30 giorni e mortalità tardiva pari rispettivamente a 1,5% e 4,5%), un tasso ridotto di morbilità e ottime performance emodinamiche.
"Questo studio conferma la sicurezza e l'efficacia della valvola aortica stentless Freedom Solo, che ha dato prova di straordinarie performance emodinamiche, lunga durata e facilità di impianto nel corso di svariati anni di applicazione clinica in Europa", ha dichiarato Markus Thalmann, Krankenhaus Hietzing, Vienna, sperimentatore principale del ramo europeo dello studio Fda americano, nel quale sono stati coinvolti pazienti provenienti da 18 centri selezionati e specializzati in Europa.