cerca CERCA
Martedì 11 Maggio 2021
Aggiornato: 23:48
Temi caldi

Almirall e MC2 Therapeutics stipulano un contratto di licenza, collaborazione e commercializzazione per i diritti europei sulla crema Wynzora® per il trattamento della psoriasi a placche

03 marzo 2021 | 16.30
LETTURA: 8 minuti

In questa collaborazione, Almirall commercializzerà la crema Wynzora® per il trattamento della psoriasi a placche in Europa e MC2 Therapeutics sarà responsabile della produzione e fornitura

Grazie alla partnership tra MC2 Therapeutics e Almirall, la crema Wynzora® diventerà un prodotto topico di riferimento per la psoriasi a placche in Europa

In un grande studio clinico di Fase III condotto in Europa (n= 490), la crema Wynzora® ha dimostrato un'efficacia sostanziale con un indice PGA per il successo del trattamento del 51% e un'ottima praticità del trattamento.[1]

È stata presentata la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA) in Europa per la crema Wynzora® e si prevede che l'autorizzazione arriverà entro quest'anno

BARCELLONA, Spagna e COPENHAGEN, Danimarca, 3 marzo 2021 /PRNewswire/ -- Almirall S.A. (BME: ALM), una società biofarmaceutica globale e MC2 Therapeutics, una società farmaceutica commerciale che sta sviluppando un nuovo standard nell'ambito delle terapie topiche per le patologie autoimmuni e infiammatorie croniche, hanno annunciato oggi un accordo con il quale MC2 Therapeutics ha concesso ad Almirall i diritti esclusivi per l'Europa alla commercializzazione della crema Wynzora® per il trattamento della psoriasi a placche. A sua volta, MC2 Therapeutics riceverà un anticipo di 15 milioni EUR sui pagamenti del lancio, in aggiunta ai pagamenti al raggiungimento di obiettivi di vendita importanti e royalty a due cifre sulle vendite in Europa della crema Wynzora®. Almirall e MC2 Therapeutics collaborano affinché Wynzora® diventi un prodotto topico di riferimento per il trattamento della psoriasi a placche in Europa, un mercato che attualmente registra un volume delle vendite annue di oltre 25 milioni di unità [2]. Il mercato rappresenta un'opportunità significativa per la crema Wynzora® in quanto il segmento del calcipotriolo e del betametasone dipropionato rappresenta all'incirca il 35% delle quote del volume e fa registrare vendite annue superiori a 300 milioni USD.2

Almirall Logo

Il 20 luglio 2020 la crema Wynzora® (50 µg/g calcipotriolo e 0,5 mg/g betametasone come dipropionato) ha ricevuto l'approvazione della FDA statunitense. La crema Wynzora® è attualmente in fase di revisione in Europa ed è supportata da due studi di Fase III1, compreso lo studio testa a testa europeo con il comparatore attivo, il gel Dovobet/Daivobet®. L'indice PGA (Physician Global Assessment) per il successo del trattamento, definito come una diminuzione di almeno due punti dell'indice PGA con remissione totale o quasi totale alla Settimana 8 è stato del 51% per la crema Wynzora® rispetto al 6% per il veicolo (p<0,0001). L'indice di soddisfazione per il trattamento sulla scala PCTS (Psoriasis Treatment Convenience Scale) è stato superiore rispetto al gel Dovobet/Daivobet®. La crema Wynzora® si avvale della tecnologia PAD™ di MC2 Therapeutics ed è stata concepita appositamente per fornire ai pazienti una nuova opzione di trattamento nella propria routine quotidiana, combinando i tre elementi essenziali di una terapia topica in un solo prodotto, vale a dire alta efficacia, profilo di sicurezza favorevole e praticità di utilizzo.

Mike Mcclellan, Chief Financial Officer (CFO) e Chief Executive Officer (CEO) ad interim ha dichiarato: "Siamo felicissimi di questo accordo con MC2 Therapeutics. La crema Wynzora® ha dimostrato miglioramenti significativi della clearance cutanea nei pazienti con psoriasi. Wynzora® si inserisce perfettamente nella nostra linea di prodotti per la psoriasi, che comprende più opzioni di trattamento in modo da coprire l'intero spettro della malattia. Siamo lieti di sapere che a breve potremo offrire questo trattamento topico innovativo ai dermatologi europei e ai loro pazienti." 

Jesper J. Lange, CEO di MC2 Therapeutics, ha commentato: "Siamo felici di collaborare con Almirall, una società solida che vanta una grande esperienza in campo dermatologico, in particolare per quanto riguarda la psoriasi, e che lavora per migliorare i bisogni dei pazienti. Grazie all'unione tra l'eccellenza di Almirall nelle operazioni commerciali e l'impegno di MC2 Therapeutics per garantire una distribuzione globale della crema Wynzora®, al momento dell'approvazione, garantiremo un lancio di grande risonanza della crema Wynzora® a vantaggio dei numerosi pazienti che convivono con la psoriasi a placche e per gli operatori sanitari che li hanno in cura. Riteniamo che la combinazione esclusiva tra grande efficacia clinica, profilo di sicurezza favorevole e praticità del trattamento sia fondamentale per l'aderenza al trattamento e una migliore soddisfazione complessiva dei pazienti nel trattamento topico della psoriasi a placche in un contesto reale."

Informazioni sulla psoriasi a placche 

La psoriasi è una malattia cutanea comune, non contagiosa, cronica per la quale non sono note le cause né cure. L'impatto negativo della psoriasi a placche sulla vita delle persone può essere immenso in quanto influisce sull'aspetto della pelle formando placche rosse e squamose. La psoriasi colpisce persone di tutte le età e in tutti i Paesi. La prevalenza riportata della psoriasi in Europa varia dallo 0,6% al 6,5% con una media di circa il 3% della popolazione:[3],[4] la psoriasi pertanto è un problema globale grave che colpisce oltre 100 milioni di soggetti in tutto il mondo.[5] Le riacutizzazioni della psoriasi possono essere imprevedibili e sono comuni comorbilità significative, comprese l'artrite, malattie cardiovascolari, sindrome metabolica, malattie infiammatorie intestinali e depressione.4

Informazioni sulla crema Wynzora®  

La crema Wynzora® (50 µg/g calcipotriolo e 0,5 mg/g betametasone come dipropionato) è in fase di revisione in Europa come trattamento topico della psoriasi a placche negli adulti. La crema Wynzora® si basa sulla tecnologia PAD™, che consente la formulazione sotto forma di crema acquosa sia del calcipotriolo sia del betametasone come dipropionato e una somministrazione ottimale dei principi attivi nel tessuto target. La crema Wynzora® è stata approvata dalla FDA statunitense il 20 luglio 2020.

Informazioni su Almirall

Almirall è una società biofarmaceutica globale che si occupa di salute della pelle. Collaboriamo con ricercatori e operatori sanitari per affrontare i bisogni dei pazienti attraverso la scienza e migliorare così la loro qualità della vita.  Il nostro lavoro si basa su un nobile proposito: "Transform the patients' world by helping them realize their hopes and dreams for a healthy life" (trasformare il mondo dei pazienti aiutandoli a realizzare le loro speranze e sogni per una vita sana). Investiamo in prodotti di dermatologia medica differenziati e all'avanguardia per portare le nostre soluzioni innovative ai pazienti che ne hanno bisogno. 

La società, fondata nel 1943 e con sede a Barcellona, è quotata alla Borsa di Madrid e fa parte dell'indice IBEX 35 (BME: ALM). Nel corso dei suoi 77 anni di storia, Almirall ha sempre lavorato per soddisfare i bisogni dei pazienti. Attualmente, Almirall ha una presenza diretta in 21 Paesi e accordi strategici in oltre 70, attraverso 13 controllate, con oltre 1800 dipendenti. Nel 2019 è stato registrato un fatturato totale di 908,4 milioni di euro.

Per maggiori informazioni, visitare almirall.com 

Informazioni su MC2 Therapeutics

MC2 Therapeutics è una società farmaceutica commerciale privata che si impegna a portare sul mercato nuovi prodotti topici di riferimento per patologie autoimmuni e infiammatorie croniche. La società ha lo scopo di sviluppare e rendere più efficaci le terapie migliori attraverso la comprensione della patofisiologia e la ricerca di composti innovativi. MC2 Therapeutics si pone l'obiettivo principale di risolvere i bisogni insoddisfatti dei pazienti al fine di ridurne il carico della malattia.

Grazie alla tecnologia PAD™, stiamo introducendo un nuovo standard di esperienza nei trattamenti topici a vantaggio di pazienti, medici, payer e società. La linea di prodotti innovativi di MC2 Therapeutics è costituita da potenziali farmaci nell'ambito del prurito uremico, il lichen sclerosus, la secchezza oculare da sindrome di Sjogren, rosacea oculare e dermatite atopica. 

Per maggiori informazioni sul Gruppo MC2 Therapeutics, visitare www.mc2therapeutics.com

Riferimenti:

[1] Codici dello studio clinico: NCT03802344 e NCT03308799 sul sito Clinicaltrials.gov

[2] IQVIA MIDAS®

[3] Chandran, V., and S.P. Raychaudhuri. 2010. 'Geoepidemiology and environmental factors of psoriasis and psoriatic arthritis', J. Autoimmune, 34: J314-J21

[4] Schafer, T. 2006. 'Epidemiology of psoriasis. Review and the German perspective', Dermatology, 212: 327-37

[5] WHO Global report on Psoriasis 2016

Nota legale

Il presente documento comprende esclusivamente informazioni sintetiche e non intende essere esaustivo. I fatti, le cifre e le opinioni contenute nel presente documento, in aggiunta a quelle storiche, sono da intendersi come dichiarazioni previsionali. Tali dichiarazioni si basano sulle informazioni attualmente disponibili e sulle stime e ipotesi migliori che la società ritiene ragionevoli. Tali dichiarazioni comprendono rischi e incertezze che sfuggono al controllo della società. Di conseguenza, i risultati effettivi potrebbero differire materialmente da quelli riportati nelle dichiarazioni previsionali. La società rinuncia espressamente a qualsiasi obbligo di revisione o aggiornamento di qualsiasi dichiarazione previsionale, obiettivo o stima contenuta nel presente documento per riflettere eventuali modifiche di ipotesi, eventi circostanze su cui si basano dette dichiarazione previsionali, fatte salve disposizioni legali applicabili contrarie.

Se non si desidera più ricevere le comunicazioni di Almirall Corporate fare clic qui

In conformità con il Regolamento generale sulla protezione dei dati e le normative locali applicabili, informiamo che i dati personali dell'utente sono elaborati da Almirall S.A., con sede legale in Ronda del General Mitre 151, -08022-, Barcellona (Spagna), che agisce come responsabile del trattamento in conformità con gli scopi indicati nella nostra Informativa sulla privacy. Per ulteriori informazioni, è possibile consultare l'informativa all'indirizzo https://www.almirall.com/privacy-policy oppure contattare il nostro Responsabile della protezione dei dati al seguente indirizzo e-mail: dpo.global@almirall.com. PRNewswire è l'agenzia che autorizza i dati personali dell'utente in conformità con la rispettiva informativa sulla privacy https://gdpr.cision.com/gdpr. In qualsiasi momento, l'utente può esercitare il diritto di accesso, rettifica, eliminazione, obiezione, portabilità, nonché la limitazione del trattamento dei propri dati nei termini previsti dalle disposizioni attuali in materia di protezione dei dati, indirizzando la propria richiesta scritta al nostro indirizzo di posta (Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcellona, Spagna). La richiesta di esercitare uno qualsiasi dei diritti deve essere accompagnata dalla copia di un documento ufficiale che consenta l'identificazione dell'utente (documento d'identità, patente di guida o passaporto). Infine, informiamo che è possibile contattare l'Agenzia spagnola per la protezione dei dati e qualsiasi altro ente pubblico competente per qualsiasi reclamo derivante dal trattamento dei dati personali dell'utente.

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/1217694/Almirall_Logo.jpg

Riproduzione riservata
© Copyright Adnkronos
Tag
Vedi anche
ora in
Prima pagina
articoli
in Evidenza