Roma, 14 mar. (Adnkronos Salute) - Approvato dal Consiglio dei ministri il decreto legge, proposto dal ministro della Salute Beatrice Lorenzin, che contiene nuove misure per l'uso dei farmaci 'off label'. Il provvedimento è contenuto nel Dl 'Disposizioni urgenti in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui al Dpr 9 ottobre 1990, n. 309, nonché di impiego di medicinali meno onerosi da parte del Servizio sanitario nazionale', che ha ottenuto il via libera nella riunione di oggi del Cdm.
La disciplina attuale vieta l'uso di farmaci 'fuori indicazione' se non sono disponibili sperimentazioni almeno di fase II. Il decreto prevede che in presenza di un medicinale usato off label in altri Paesi, ovvero se siano disponibili studi anche indipendenti a sostegno della sua efficacia terapeutica, all'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) sia affidato il potere di avviare d'ufficio una sperimentazione. (segue)
