Roma, 13 mar. (Adnkronos Salute) - "Al fine di permetterne l'utilizzo 'off label' sin dall'avvio della sperimentazione, senza attenderne gli esiti, si prevede che l'Aifa possa iscrivere provvisoriamente il farmaco nell'elenco" dei medicinali utilizzati 'off label', "qualora sia usato in altri Paesi, sussistano studi scientifici anche indipendenti e l'eventuale farmaco autorizzato alternativo sia eccessivamente oneroso per il Ssn (non in caso di una differenza di poche decine di euro, comunque)". A precisare il contenuto della norma che presenterà domani in Cdm, il ministro della Salute, Beatrice Lorenzin, che intende dare all'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) il potere di avviare sperimentazioni d'ufficio sui medicinali 'fuori etichetta', cioè al di fuori dell'indicazione per cui sono stati autorizzati.
"Ovviamente, se i dati anche parziali della sperimentazione fossero negativi ovvero facessero emergere la non sicurezza del farmaco - ha aggiunto durante l'audizione in Commissione Sanità del Senato - Aifa potrà con immediatezza cancellare il prodotto dall'elenco, vietandone definitivamente l'utilizzo 'off label'". Secondo il ministro si tratta di "dare ad Aifa un ruolo più forte, che era anche previsto dalla legge, e cioè quello di attuare studi indipendenti. Una cosa che accade nelle grandi agenzie di tutto il mondo e uno strumento per interrompere casi in cui c'è sospetto di cartello".
