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Farmaci: corsia accelerata per innovativi, Ema lancia licenza 'sfalsata'

24 marzo 2014 | 13.55
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Roma, 24 mar. (Adnkronos Salute) - Accorciare l'iter per l'arrivo dei farmaci innovativi al letto del paziente. L'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha avviato un progetto pilota di 'licenza adattiva' per accelerare l'accesso ai farmaci in via di sviluppo. Ne dà notizia l'Agenzia italiana del farmaco (Aifa). L'approccio di 'adaptive licensing', noto anche come 'approvazione sfalsata' o 'licenza progressiva', è un processo di autorizzazione prospettico, che inizia con l'autorizzazione precoce di un medicinale in una popolazione ristretta di pazienti e prosegue con una serie di fasi per l'adattamento dell'autorizzazione all'immissione in commercio, per ampliare l'accesso al farmaco a popolazioni di pazienti sempre più ampie. (segue)

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