HATFIELD, Regno Unito, September 17, 2014 /PRNewswire/ --
La ricchezza di dati sottolinea l'impegno di Eisai verso i pazienti oncologici e le loro famiglie
Nove abstract riguardanti il portafoglio di prodotti oncologici di Eisai saranno presentati alla conferenza annuale del 2014 dell'European Society for Medical Oncology (ESMO), che si terrà a Madrid, in Spagna, dal 26 al 30 settembre prossimi.
I dati presentati includono quattro abstract su Halaven® (eribulina). L'eribulina è indicata in Europa per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico in progressione dopo almeno un regime chemioterapico per malattia in stadio avanzato. La terapia precedente deve aver incluso un'antraciclina e un taxano in contesto adiuvante o metastatico, salvo le pazienti non fossero adatte a questi trattamenti.[ 1]
Saranno presentati cinque abstract su lenvatinib, un agente sperimentale attualmente esaminato come trattamento per il carcinoma differenziato della tiroide refrattario allo iodio radioattivo (RR-DTC) in fase progressiva. Lenvatinib è stato sottoposto a valutazione accelerata da parte dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) il 31 luglio ed è stata presentata domanda di autorizzazione all'immissione in commercio in Europa e negli USA il 19 agosto 2014. In Giappone la domanda di autorizzazione è stata presentata nel giugno 2014. Lenvatinib ha ottenuto la designazione di farmaco orfano (ODD) per il trattamento del carcinoma della tiroide follicolare e papillare da parte della Commissione Europea nell'aprile 2013. È designato come ODD per il carcinoma della tiroide follicolare, midollare, anaplastico e metastatico o per il carcinoma della tiroide papillare localmente avanzato negli USA e per il carcinoma della tiroide in Giappone.
Alla conferenza sarà presentato anche un abstract sull'inibitore di PARP E7449 sviluppato da Eisai.
"Siamo davvero entusiasti di poter condividere all'ESMO 2014 importanti dati che ribadiscono ulteriormente la validità del nostro portafoglio di prodotti oncologici. Eisai si impegna a fornire varie opzioni per aiutare a ridurre l'onere delle malattie oncologiche per i pazienti, le loro famiglie e i sistemi sanitari" ha commentato Gary Hendler, presidente e CEO, Eisai EMEA.
I seguenti abstract di Eisai sono stati acceptato per la presentazione al congresso ESMO di quest'anno.
Product Abstract Name Impact of treatment with eribulin or capecitabine for Eribulin metastatic breast cancer on EQ-5D utility derived from EORTC QLQ-C30. Abstract No: 1046P Poster Display Session Efficacy of eribulin in a second-line or later setting in patients with metastatic breast cancer: a pooled Eribulin analysis. Abstract No: 393P Poster Display Session HRQOL and disease symptoms in patients with locally advanced or metastatic breast cancer treated with eribulin or capecitabine in a post anthracycline and Eribulin taxane setting. Abstract No: 392P Poster Display Session Lenvatinib Comprehensive analysis of serum biomarker and tumour gene mutation associated with clinical outcomes in the (E7080) phase III Study of (E7080) LEnvatinib in differentiated Cancer of the Thyroid (SELECT). Abstract No: LBA30 Proferred Paper Session Lenvatinib Phase II study of lenvatinib, a multi-targeted tyrosine kinase inhibitor, in patients with all histologic (E7080) subtypes of advanced thyroid cancer (differentiated, medullary and anaplastic). Abstract No: 995PD Poster Discussion session Lenvatinib Subgroup analyses of a phase III, multicenter, double-blind, placebo controlled trial of lenvatinib (E7080) (E7080) in patients with 131I-refractory differentiated thyroid cancer. Abstract No: 1033P Poster Display Session Lenvatinib Treatment-emergent hypertension and efficacy in the (E7080) phase III Study of (E7080) LEnvatinib in differentiated Cancer of the Thyroid (SELECT). Abstract No: 1030P Poster Display Session Lenvatinib Characterisation of tumour size changes over time from (E7080) the phase III Study of (E7080) LEnvatinib in differentiated Cancer of the Thyroid (SELECT). Abstract No: 1031P Poster Display Session Phase 1 study of the PARP inhibitor E7449 as a single agent in patients with advanced solid tumors or B-cell E7449 lymphoma Abstract No: 453P Poster Display Session
Lo sviluppo del portafoglio di prodotti oncologici di Eisai sottolinea la sua mission nel campo della salute umana (human health care, hhc), l'impegno della società a trovare soluzioni innovative per la prevenzione e la cura delle malattie e la sua attenzione alla salute e al benessere dei pazienti in tutto il mondo. Eisai opera nel settore terapeutico oncologico, dedicandosi a soddisfare le esigenze mediche insoddisfatte dei pazienti e delle loro famiglie.
Note agli editori
Halaven® (eribulina)
L'eribulina è il primo composto nella classe degli inibitori della dinamica dei microtubuli correlati all'alicondrina, con un nuovo meccanismo di azione. Dal punto di vista strutturale l'eribulina è una copia sintetica dell'alicondrina B, un prodotto naturale isolato dalla spugna marina Halichondria okadai. Si ritiene che agisca inibendo la fase di accrescimento dinamico dei microtubuli che impediscono la divisione cellulare.
L'eribulina è indicata per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico in progressione dopo almeno un regime chemioterapico per malattia avanzata. La terapia precedente deve aver incluso un'antraciclina e un taxano in contesto adiuvante o metastatico, salvo le pazienti non fossero idonee a questi trattamenti.
Carcinoma mammario metastatico
Ogni anno in Europa a più di 300.000 donne viene diagnosticato un carcinoma mammario, un terzo di queste sviluppa in seguito una patologia metastatica.[2] , [3]La patologia metastatica è una fase avanzata della malattia che si verifica quando il cancro si diffonde oltre al seno anche ad altre parti del corpo.
Lenvatinib (E7080)
Lenvatinib, scoperto e sviluppato da Eisai, è un inibitore orale di vari recettori della tirosin-chinasi (RTK) con un innovativo binding mode che inibisce in modo selettivo le attività chinasiche dei recettori del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGFR), oltre che di altri RTK correlati alla via proangiogenica e oncogenica (compresi i recettori del fattore di crescita fibroblastico (FGFR); il recettore del fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF) PDGFRα; KIT e RET coinvolti nella proliferazione tumorale.[ 4] , [5] Tutto ciò rende lenvatinib potenzialmente il primo TKI che inibisce simultaneamente le attività chinasiche di FGFR 1-4 e VEGFR 1-3. È attualmente in fase di studio come trattamento per i tumori della tiroide, il carcinoma epatocellulare (Fase III), il carcinoma polmonare non a piccole cellule (Fase II) e altri tipi di tumori solidi.
Informazioni sul cancro tiroideo
Per cancro tiroideo si intende un tumore che si forma nei tessuti della ghiandola tiroide, situata alla base della gola, accanto alla trachea.[6] Presenta un'incidenza maggiore nelle donne rispetto agli uomini, di solito in una fascia d'età compresa tra 40 e 50 anni al momento della diagnosi.[7]Il carcinoma tiroideo è la neoplasia endocrina più comune e le statistiche a livello mondiale rivelano che la sua incidenza è aumentata significativamente negli ultimi 50 anni.[ 7 ]
Le tipologie più diffuse di cancro alla tiroide, papillare e follicolare (comprese quelli a cellule di Hurthle), sono classificate come carcinomi tiroidei differenziati (DTC) e coprono circa il 90% di tutti i casi.[8] I casi rimanenti sono classificati come midollare (5-7% dei casi) o anaplastico (1-2% dei casi).[ 9]Anche se molti di questi tumori sono curabili con interventi chirurgici e trattamenti di radioterapia allo iodio, la prognosi per i pazienti che non rispondono alla terapia è infausta.[10] Inoltre, il trattamento per questa forma di cancro tiroideo difficile da curare, potenzialmente letale e refrattaria alle cure presenta alternative limitate.[11]
Eisai in Oncologia
Il nostro impegno volto al progresso nella ricerca oncologica, costruito sull'esperienza scientifica, è supportato dalla capacità globale di condurre ricerche di scoperta e pre-cliniche e di sviluppare micromolecole, vaccini terapeutici, agenti biologici e terapie di supporto per svariate tipologie di tumori.
Informazioni su Eisai
Eisai è una casa farmaceutica leader a livello mondiale nel settore Ricerca e Sviluppo (R&S) e delinea come missione aziendale l'impegno di "dare priorità ai pazienti e alle famiglie e incrementare i benefici per la salute" definita da Eisai stessa "human health care" (hhc).
Eisai si concentra nelle sue attività di R&S in tre aree terapeutiche chiave:
Con attività negli Stati Uniti, in Asia, in Europa e nel mercato nazionale giapponese, Eisai impiega oltre 10.000 dipendenti in tutto il mondo. Dal suo Knowledge Centre EMEA situato a Hatfield, Regno Unito, Eisai ha recentemente ampliato le proprie attività di business per includere l'Europa, il Medio Oriente, l'Africa e la Russia (EMEA). Eisai EMEA è impegnata in operazioni di vendita e marketing in oltre 20 mercati, tra cui Austria, Belgio, Repubblica Ceca, Danimarca, Finlandia, Francia, Germania, Islanda, Irlanda, Italia, Medio Oriente, Paesi Bassi, Norvegia, Portogallo, Russia, Slovacchia, Spagna, Svizzera, Svezia e Regno Unito.
Per ulteriori informazioni visitare il sito web http://www.eisai.it
Riferimenti
1. SPC Halaven (updated July 2014). Available at:
http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/24382/SPC/Halaven+0.44+mg+ml+solution+for+injection/
Accessed: August 2014
2. World Health Organisation. Atlas of Health in Europe. 2003. World Health Organization, Regional Office of Europe, Copenhagen, Denmark.
3. Cancer Research UK. Breast cancer incidence statistics. Available at: http://www.cancerresearchuk.org/cancer-info/cancerstats/types/breast/incidence/#world. Accessed: August 2014.
4. Matsui J, et al. Clin Cancer Res 2008;14:5459-65
5. Matsui J, et al. Int J Cancer 2008;122:664-71
6. National Cancer Institute at the National Institute of Health. Available at:
http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/treatment/thyroid/Patient/page1/AllPages#1 Accessed: July 2014
7. Brito J et al. BMJ 2013; 347
8. Cooper DS et al. Thyroid. 2009;19(11):1167-1214
9. Thyroid Cancer Basics. 2011. Available at: http://www.thyca.org. Accessed: August 2014
10. Gild M et al. Nature Reviews Endocrinology. 2011; 7: 617-624
11. Bible K, et al. Lancet Oncology 2010;11(10):962-972
Data di preparazione: settembre 2014
Codice lavoro: Oncology-UK0019c
