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Medicina: Sorin, via libera Fda a 'biovalvola' aortica che dura di piu'

28 aprile 2014 | 17.53
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Milano, 28 apr. (Adnkronos Salute) - Via libera dell'ente regolatorio americano Fda a una nuova 'biovalvola' aortica in tessuto pericardico bovino, che grazie a uno speciale trattamento promette un minor rischio di calcificazione e quindi una durata maggiore. Si tratta di una nuova valvola 'Mitroflow' prodotta da Sorin utilizzando il cosiddetto trattamento di riduzione dei fosfolipidi (Prt), un metodo "brevettato, tecnologicamente avanzato e specifico per tessuti biologici - spiega l'azienda - sviluppato per aumentare ulteriormente la durata della bioprotesi. La ricerca ha infatti dimostrato che i fosfolipidi hanno un ruolo fondamentale nel processo di calcificazione delle valvole biologiche. Il trattamento Prt ha dimostrato una diminuzione della concentrazione fosfolipidica nel tessuto pericardico", e "dopo un controllo comparativo si è osservata una riduzione del 99% dell'assorbimento di calcio".

La valvola Mitroflow ha alle spalle "oltre 30 anni di utilizzo" e "20 anni di risultati clinici pubblicati", ricorda Sorin. "Sono entusiasta di iniziare ad impiantare la nuova valvola Mitroflow con trattamento Prt", afferma Wilson Szeto, cardiochirurgo dell'University of Pennsylvania Medical Center di Philadelphia. "I risultati clinici della valvola Mitroflow sono eccellenti - aggiunge - e questo trattamento ci aiuterà a migliorare ulteriormente le performance della valvola in termini di durata per i pazienti".

"Siamo estremamente soddisfatti di aver ricevuto l'approvazione Fda per la valvola Mitroflow con trattamento Prt", commenta Michel Darnaud, presidente della Cardiac Surgery Business Unit di Sorin Group. "Ci sono stati oltre 165.000 impianti di valvole Mitroflow nel mondo - conclude - e la valvola Mitroflow con trattamento Prt è stata accolta positivamente in Europa fin dal suo lancio nel 2011".

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