BASILEA, Svizzera, June 5, 2014 /PRNewswire/ --
I dati prodotti da più di 30 studi clinici presentati al meeting annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) rafforzano l'attribuzione di "attore rivoluzionario" riconosciuta dagli oncologi alla profilazione tumorale, poiché consente loro di personalizzare i trattamenti oncologici con una precisione mai sperimentata prima.
Gli studi condotti da Caris Life Sciences, in collaborazione con le principali istituzioni accademiche e cliniche, si sono concentrati su tipi di tumore refrattari, rari o aggressivi che consentono al paziente limitate opzioni di trattamento.
Il servizio di profilazione tumorale completa utilizzato durante gli studi, consente di rilevare un'ampia gamma di "biomarcatori" tumorali (proteine, geni o altre molecole che influenzano crescita, profilazione e risposta alle terapie delle cellule tumorali) e di interpretare i risultati ottenuti, consentendo di identificare le opzioni di trattamento con maggiori probabilità di esito positivo per il paziente e di escludere quelle con minori probabilità di successo. I risultati ottenuti consentono agli oncologi di determinare in modo appropriato i trattamenti più idonei a ciascun paziente sulla base dello specifico assetto del tumore piuttosto che della sua localizzazione.
Dati prodotti da studi precedenti dimostrano che la profilazione tumorale completa identifica in modo coerente i biomarcatori legati a specifici trattamenti in oltre il 90% dei pazienti[1], consentendo ai medici di modificare la scelta terapeutica in oltre l'80% dei casi[2]. Rispetto al trattamento non-guidato, quello sviluppato in base alla profilazione ha mostrato di produrre effetti positivi su diverse forme tumorali,[3] [4] migliorando i risultati della terapia. I dati ASCO dimostrano che per molti pazienti colpiti da tumori solidi e privi di adeguate alternative terapeutiche, la profilazione tumorale completa offre costantemente agli oncologi nuovi suggerimenti di intervento, utili a indirizzare i successivi approcci terapeutici e a migliorare i risultati ottenibili.
Un rapporto preliminare di Caris Registry™ ha evidenziato indici di sopravvivenza post-profilazione significativamente maggiori in pazienti con tumore ovarico, delle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primitivo trattati con i farmaci suggeriti dalla profilazione tumorale rispetto alle pazienti in terapia con farmaci che la profilazione stessa indicava come meno efficaci. I dati[5] hanno mostrato che alle pazienti trattate in base agli esiti della profilazione era associata una percentuale di rischio di morte più bassa del 46% (Rapporto di rischio = 0,54, p= 0,0018).
Un altro studio ha dimostrato che la profilazione tumorale[6] è in grado di aiutare i medici a trovare nuove opzioni per i pazienti con patologie difficili da trattare. La profilazione ha permesso di identificare i tumori suscettibili di elevata resistenza ai trattamenti standard, fornendo indicazioni circa opzioni aggiuntive che altrimenti non sarebbero state considerate.
Il professor Hani Gabra, direttore dell'Ovarian Cancer Action Research Centre presso l'Imperial College e autore di uno degli abstract presentati, ha detto: "I dati presentati al meeting dell'ASCO di quest'anno avvalorano ulteriormente il ricorso alla profilazione completa dei tumori. Tale approccio, offre nuove alternative terapeutiche ai pazienti colpiti da forme tumorali rare o difficili da trattare e a coloro che hanno esaurito le opzioni di trattamento standard previste. Sono felicissimo di constatare l'ampiezza della ricerca condotta su una piattaforma globale e fiducioso del fatto che la profilazione verrà rapidamente adottata nella pratica clinica europea."
Gilda Witte, Chief Executive di Ovarian Cancer Action, ha affermato: "Per migliorare le prospettive delle pazienti colpite da tumore ovarico, dobbiamo approfondire le conoscenze sui diversi tipi di tumore. In questo senso, la profilazione tumorale si sta dimostrando di fondamentale rilevanza. Accogliamo favorevolmente gli investimenti di Caris in questo settore di ricerca per fornire nuove informazioni sui tumori ovarici. Ci auguriamo che tutto ciò consenta di assistere a una svolta negli approcci terapeutici capace, a sua volta, di incidere positivamente sugli indici di sopravvivenza."
Il TNBC (tumore al seno triplo negativo) è difficile da curare. Ciò è dovuto sia alla sua rapida progressione che alle scarse opzioni di trattamento efficace disponibili. Tuttavia, i nuovi dati[7] presentati al meeting dell'ASCO indicano che la profilazione tumorale completa può essere utilizzato per identificare specifici gruppi di pazienti con sovraespressione di biomarcatori come PD-L1, indicandone la candidabilità a studi per valutare se potrebbero beneficiare di immunoterapie sperimentali. Caris Life Sciences è stata una delle prime, rare, organizzazioni al mondo a offrire test PD-1 e PD-L1 in un laboratorio certificato ISO.
Un esteso studio internazionale,[8] condotto su oltre 14.000 casi di tumore gastrointestinale, ha evidenziato che la profilazione tumorale è riuscita a identificare differenze nel tipo e nella frequenza dei biomarcatori tumorali che possono essere utilizzate dai medici per orientarsi verso scelte terapeutiche idonee per specifici pazienti.
Andreas Voss, Vicepresidente Medical and Clinical Affairs di Caris Life Sciences ha detto: "La profilazione tumorale completa è innegabilmente uno dei temi più caldi del meeting ASCO 2014. È sempre più evidente che l'approccio migliore per la profilazione tumorale è quello che prevede diversi metodi per l'esecuzione di test in grado di rilevare mutazioni, livelli di espressione genica e biomarcatori proteici. Queste analisi combinate consentono agli oncologi di ottenere informazioni esaustive e definire le opzioni di trattamento applicabili. Caris Molecular IntelligenceTM si attesta come il servizio commerciale di profilazione tumorale più avanzato al mondo. Siamo orgogliosi di collaborare con oncologi di rilevanza mondiale per trasferire ai malati i vantaggi della profilazione tumorale."
Benché acquistabile in tutta Europa, il servizio Caris Molecular Intelligence non è ancora formalmente soggetto a rimborso. Singole compagnie di assicurazione, centri clinici e organizzazioni in alcuni paesi hanno accettato di rimborsare il servizio su richiesta. Caris Life Sciences si sta adoperando per fare in modo di assicurare il rimborso del servizio in tutta Europa.
Informazioni su Caris Life Sciences e Caris Molecular Intelligence™
Caris Life Sciences è un'azienda leader nel settore delle bioscienze impegnata a mantenere quanto promesso dalla medicina di precisione. Caris Molecular Intelligence™, il primo e maggiore servizio di profilazione tumorale del settore, fornisce agli oncologi le opzioni di trattamento disponibili potenzialmente più idonee dal punto di vista clinico per personalizzare le terapie. Avvalendosi di diverse tecnologie avanzate e clinicamente convalidate per la valutazione dei cambiamenti biologici rilevanti nel tumore di ciascun paziente, Caris Molecular Intelligence correla i dati dei biomarcatore rilevati sul tumore con le associazioni di biomarcatore e farmaco disponibili nella letteratura clinica sul cancro. Inoltre, l'azienda sta sviluppando una serie di test ematologici basati sulla sua piattaforma proprietaria Carisome ® TOP™. Si tratta di una tecnologia rivoluzionaria per la diagnosi, la prognosi e la teranostica del cancro e di altre malattie complesse basata sugli esami del sangue. Dalla sua sede di Irving, Texas, Caris Life Sciences offre servizi in tutta Europa, Stati Uniti, Australia e in altri mercati internazionali Per ulteriori informazioni, vi invitiamo a visitare http://www.carislifesciences.eu.
1. Astsaturov IA et al., Profiling of 1,250 neuroendocrine tumors identifies multiple potential drug targets, J Clin Oncol 32, 2014 (Suppl 3; Abstr 214)
2. Epelbaum R et al., Molecular Profiling (MP)-Selected Therapy for the Treatment of Patients with Advanced Pancreaticobiliary Cancer (PBC), 2013 ASCO GI Symposium. Gennaio 2013. (Abstract numero 195).
3. Von Hoff D et al., Pilot Study Using Molecular Profiling of Patients' Tumors to Find Potential Targets and Select Treatments for Their Refractory Cancers, J Clin Oncol. Nov 20;28(33)2010:4877-83
4. Tsimberidou A.M. et al. Personalized Medicine in a Phase I Clinical Trials Program: The MD Anderson Cancer Center Initiative. Clin Cancer Res 18:6373-6383
5. Abstract n. 5591 di Oliver KE et al., The impact of tumor molecular profile-directed treatment on survival in recurrent ovarian cancer. Presentazione del poster, ASCO 2014.
6. Abstract n. 5570 di Al Bakir M et al., Molecular analysis of non-epithelial ovarian cancer by histological subtype. Presentazione del poster, ASCO 2014.
7. Abstract n. 1001 di Basu GD et al., Expression of novel immunotherapeutic targets in triple negative breast cancer. Presentazione del poster, ASCO 2014.
8. Abstract n. 11053 di Basu GD., Molecular abnormalities of 17 types of gastrointestinal cancer in an international cohort of 11,324 patients. Presentazione del poster, ASCO 2014.
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