(Adnkronos Salute) - La possibilità è prevista anche in caso siano disponibili studi a sostegno della efficacia terapeutica del prodotto usato 'fuori etichetta', anche indipendenti.
Per procedere, "l'Aifa - ha aggiunto Lorenzin - contatta l'azienda titolare di brevetto per acquisirne l'assenso alla sperimentazione; l'azienda ha una triplice possibilità: dare l'assenso alla sperimentazione dell'Aifa; avviare in proprio (e a proprie spese) la sperimentazione; opporsi 'sic et simpliciter'. In quest'ultimo caso, del dissenso dell'azienda viene data pubblicità sul sito dell'Aifa. All'esito della sperimentazione, e in caso di risultati positivi, il farmaco viene autorizzato a carico del Ssn".
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