Covid, Ema: "Impatto sui vaccini da varianti insidiose"
Marco Cavaleri, responsabile vaccini dell'Agenzia europea del farmaco all'Adnkronos Salute: "Preoccupano brasiliana e sudafricana"
Marco Cavaleri, responsabile vaccini dell'Agenzia europea del farmaco all'Adnkronos Salute: "Preoccupano brasiliana e sudafricana"
L'ex direttore esecutivo all'Adnkronos Salute: "Se i dati soddisferanno l'Agenzia, responso possibile in una ventina di giorni"
Il vaccino anti-Covid sviluppato dall'americana Pfizer e dalla tedesca BioNTech fornisce all'organismo umano 'istruzioni genetiche' che gli permettono di riconoscere e combattere il coronavirus Sars-CoV-2. A ricordare il meccanismo d'azione del prodotto scudo è l'Agenzia europea del farmaco Ema, che ha dato oggi il suo via libera all'autorizzazione condizionata per l'immissione in commercio del vaccino in Ue.
Stefanelli (Savio): "Desametasone per Covid 19, soddisfatti per ok da EMA".
L'Agenzia europea del farmaco (Ema) accelera anche sul vaccino anti-Covid 'targato' Moderna. "Nelle ultime settimane, l'Ema ha compiuto buoni progressi nella valutazione della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per il vaccino mRna-1273 contro Covid-19 di Moderna. Un dialogo continuo con l'azienda ha fatto sì che le domande sorte durante la valutazione fossero prontamente seguite e affrontate dall'azienda".
"Il comitato esterno della Fda ha approvato il vaccino anti-Covid-19 di Pfizer/BionTech. Speriamo in una decisione velocissima dell'Ema". Il virologo Roberto Burioni, docente all'università Vita-Salute San Raffaele di Milano, commenta così su Twitter la notizia che negli Usa il comitato consultivo dell'agenzia americana Fda, composto da esperti indipendenti del Paese, ha dato parere favorevole all'autorizzazione all'uso di emergenza per persone di età pari o superiore a 16 anni. Un passo che apre...
L'Agenzia europea del farmaco Ema "è stata oggetto di un attacco informativo". A riferirlo è l'Agenzia stessa in una nota con cui informa anche di aver "avviato rapidamente un'indagine completa, in stretta collaborazione con le forze dell'ordine e altre entità competenti".
Il 29 dicembre arriverà il parere dell'agenzia europea del farmaco (Ema) sul vaccino Pfizer/BionTech contro il coronavirus. Il 12 gennaio, invece, il verdetto sul vaccino Moderna. A fare il punto sui tempi è l'ente regolatorio Ue che assicura un esame senza sosta per le due richieste di autorizzazione presentate: "L'Agenzia e i suoi comitati scientifici continueranno a lavorare sulla valutazione" dei dati presentati come parte della domanda formale avanzata dalle due aziende, "durante il periodo ...
"Una revisione di tutti i dati disponibili ha confermato un collegamento tra l'uso di medicinali contenenti clorochina o idrossiclorochina e il rischio di disturbi psichiatrici e comportamento suicidario". E sulla base di questo risultato il Comitato per la sicurezza (Prac) dell'Agenzia europea del farmaco Ema ha raccomandato di aggiornare le informazioni sul prodotto per tutti questi farmaci, che "non sono autorizzati per il trattamento di Covid-19, ma sono stati utilizzati come trattamento off-...
"Proseguire gli studi sui vaccini contro Covid-19 anche dopo" gli obiettivi raggiunti "per un follow-up più a lungo termine su sicurezza ed efficacia". E' il sollecito che arriva dagli enti regolatori del settore farmaco a livello globale. E anche l'agenzia europea Ema ha avallato la dichiarazione dell'International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (Icmra) che esorta tutte le parti interessate nello sviluppo dei vaccini, compresi i ricercatori, il mondo accademico, le autorità di reg...
