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Domenica 14 Agosto 2022
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Ema avvia revisione dati su uso anticancro sabizabulina per Covid-19

La task force per le emergenze (Etf) dell'Agenzia europea del farmaco Ema sta esaminando i dati sull'uso del farmaco anticancro sabizabulina per Covid-19. La revisione che è stata avviata, informa l'ente regolatorio Ue in una nota, riguarderà tutti i dati al momento disponibili, compresi quelli di uno studio che ha coinvolto pazienti ricoverati con Covid in forma da moderata a grave, ad alto rischio di sviluppare sindrome da distress respiratorio acuto e di morire. I risultati indicano che il tra...

Covid, ok Ema a vaccino Moderna come booster in 12-17enni

Via libera dell'agenzia europea del farmaco Ema al richiamo di vaccino anti-Covid Spikevax* di Moderna per i 12-17enni. Ne dà notizia l'ente regolatorio Ue informando che il comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) ha raccomandato di estendere l'uso del vaccino prodotto dall'azienda statunitense come booster per gli adolescenti di questa fascia d'età (12-17). È questa una delle decisioni assunte nell'ultimo meeting del Chmp che si è tenuto dal 18 al 21 luglio. Il comitato ha anche approvato l...

Speranza, 'dopo confronto con Ema-Ecdc valuteremo adeguamento uso vaccini'

"Noi abbiamo sempre seguito le indicazioni delle autorità scientifiche, in modo particolare di Ema ed Ecdc. C'è confronto proprio in queste ore e valuteremo come adeguare l'utilizzo dei vaccini". Lo ha detto il ministro della Salute, Roberto Speranza, l’8 luglio a margine del convegno 'La sanità della polizia di Stato 3.0'.

Covid, Ema: 'ok a vaccini futuri sarà modello influenza senza bisogno di dati'

Per i futuri vaccini anti-Covid "potremmo essere in grado di spostarci verso un quadro simile a quello" attualmente usato "per i vaccini antinfluenzali, che non richiede la presentazione di dati clinici prima dell'approvazione del vaccino aggiornato annualmente". E' la prospettiva evidenziata come plausibile da Marco Cavaleri, responsabile Vaccini e Prodotti terapeutici Covid-19 dell'Agenzia europea del farmaco Ema, ieri durante il briefing periodico con la stampa.

Covid, Ema: ok a vaccino Novavax anche dai 12 ai 17 anni e Valneva dai 18 ai 50 anni

Via libera dell'Agenzia europea del farmaco Ema al vaccino proteico anti-Covid Nuvaxovid* dell'americana Novavax anche negli adolescenti dai 12 ai 17 anni. Il prodotto è già approvato in Ue per gli over 18, e ora il Comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) dell'Ema ha raccomandato di estenderne l'indicazione includendo i 12-17enni. Per questo gruppo d'età il vaccino sarà lo stesso di quello utilizzato negli adulti, che prevede due iniezioni intramuscolo a 3 settimane di distanza l'una dall'al...

Ema, al via revisione su vaccino Moderna adattato a Omicron

L'Agenzia europea del farmaco Ema ha avviato la procedura di revisione continua per una versione '2 in 1' di Spikevax*, il vaccino anti-Covid di Moderna, adattata in modo da offrire una protezione migliore contro specifiche varianti di Sars-CoV-2. Lo annuncia l'ente regolatorio Ue, precisando che la rolling review riguarda un "vaccino bivalente" ossia "mirato a due ceppi" del coronavirus pandemico: "Il ceppo originale e la variante Omicron".

Covid, Ema avvia valutazione su vaccino Pfizer aggiornato a Omicron

L'Agenzia europea del farmaco Ema ha avviato una revisione continua per valutare una versione del vaccino anti-Covid Comirnaty* di Pfizer-BioNTech adattata in modo da fornire una migliore protezione contro una o più varianti specifiche di Sars-CoV-2, in era Omicron. A comunicarlo è l'ente Ue che spiega: "I dettagli sul vaccino adattato, ad esempio se si rivolgerà specificamente a una o più varianti o sottovarianti, non sono ancora definiti. Tuttavia, la revisione dell'Ema si concentrerà inizialme...

Farmaci, Ema raccomanda ritiro di un anti-obesità: rischio dipendenza

Il Comitato per la sicurezza dell'Agenzia europea del farmaco Ema (Prac) ha raccomandato il ritiro dal commercio nella Ue per i medicinali anti-obesità a base di amfepramone. La raccomandazione fa seguito a una revisione dalla quale è emerso che le misure per limitarne l'uso per motivi di sicurezza non sono state sufficientemente efficaci. Ed è risultato che i medicinali vengono assunti per un periodo più lungo del periodo massimo raccomandato di 3 mesi, aumentando così potenzialmente il rischio ...

Progeria, ok Ema a primo farmaco per "sindrome di Benjamin Button"

L'Agenzia europea del farmaco Ema annuncia il via libera al primo trattamento per i bambini che soffrono di progeria di Hutchinson-Gilford, la cosiddetta 'sindrome di Benjamin Button', o di laminopatie progeroidi. Il Comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) dell'ente regolatorio Ue ha raccomandato di accordare un'autorizzazione all'immissione in commercio a Zokinvy* (lonafarnib), da somministrare in circostanze eccezionali nei bimbi di età pari o superiore a un anno con diagnosi di patologia ...

Ema, ok ad AstraZeneca come booster vaccino anti-Covid

Via libera dell'Agenzia europea del farmaco Ema al vaccino anti-Covid di AstraZeneca come booster. Il Comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) dell'ente regolatorio Ue ha raccomandato di autorizzare "una dose di richiamo (terza dose) di Vaxzevria* per gli adulti che hanno completato il ciclo di vaccinazione primaria con lo stesso vaccino o con un vaccino approvato a mRna".

Covid, Ema avvia valutazione vaccino Valneva

Il Chmp dell'Agenzia europea del farmaco ha iniziato la valutazione del vaccino di Valneva contro Covid-19. Lo annuncia la stessa Ema, che sta esaminando la richiesta dell'azienda francese di autorizzazione all'immissione in commercio condizionata.

Ema: 'valutiamo dati per vaccino Novavax a ragazzi 12-17 anni'

"Per Nuvaxovid*", il vaccino proteico anti-Covid dell'americana Novavax, "stiamo valutando ora i dati così per dare" eventualmente "una raccomandazione al suo utilizzo nei giovani tra i 12 e i 17 anni". Lo ha annunciato Marco Cavaleri, responsabile Vaccini e Prodotti terapeutici Covid-19 dell'Agenzia europea del farmaco Ema, ieri durante il briefing periodico con la stampa.

Ema, no legami tra vaccini a mRna ed epatite autoimmune

"Le evidenze disponibili non supportano un nesso causale tra i vaccini Covid-19 Comirnaty* di Pfizer/BioNTech "e Spikevax*" di Moderna "e casi molto rari di epatite autoimmune (Aih)". Lo ha concluso il Comitato di farmacovigilanza Prac dell'Agenzia europea del farmaco Ema, nella sua ultima riunione che si è svolta dal 4 al 7 aprile.

Farmindustria, 'ricerca su vaccini anti-Covid non si ferma, test clinici su 153 nel mondo'

"Oggi, nel mondo ci sono 350 progetti di vaccini contro Sars-Cov-2 in sviluppo, 153 di questi sono in sperimentazione clinica e sono 5 quelli arrivati al traguardo in Europa. Ce ne sono, poi, altri 4 in rolling review", uno strumento regolatorio di cui l’Ema, l'agenzia europea del farmaco, si serve per accelerare la valutazione di un medicinale o vaccino promettenti durante un’emergenza sanitaria pubblica. "Questi numeri indicano che la ricerca non si è fermata per i vaccini anti Covid e per il l...

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