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Martedì 27 Settembre 2022
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Covid, ok Ema a vaccino Moderna come booster in 12-17enni

Via libera dell'agenzia europea del farmaco Ema al richiamo di vaccino anti-Covid Spikevax* di Moderna per i 12-17enni. Ne dà notizia l'ente regolatorio Ue informando che il comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) ha raccomandato di estendere l'uso del vaccino prodotto dall'azienda statunitense come booster per gli adolescenti di questa fascia d'età (12-17). È questa una delle decisioni assunte nell'ultimo meeting del Chmp che si è tenuto dal 18 al 21 luglio. Il comitato ha anche approvato l...

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La combinazione di anticorpi a lunga durata d'azione Evusheld* mantiene l'attività neutralizzante contro le sottovarianti di Omicron incluso la BA.2, nota come Omicron 2. Lo aveva accennato anche l'Agenzia europea del farmaco Ema, spiegando la scorsa settimana che entro breve tempo potrebbe esprimersi sulla domanda di autorizzazione all'immissione in commercio presentata nei giorni scorsi. Ora l'azienda AstraZeneca in una nota comunica i dati dei nuovi studi indipendenti che dimostrano come il mi...

Covid, Ema: 'valutiamo rolling review su pillola antivirale molnupiravir'

"E' uno dei composti che stiamo monitorando da vicino da un po' e quello che posso dire è che prenderemo in considerazione se avviare una rolling review nei prossimi giorni". Dopo l'annuncio da parte dell'azienda Msd dei principali risultati della pillola antivirale molnupiravir per Covid-19, a spiegare come si muoverà riguardo a questa molecola l'Agenzia europea del farmaco Ema è Marco Cavaleri, responsabile Vaccini e Prodotti terapeutici per Covid-19 dell'Agenzia europea del farmaco Ema, durant...

Ema, su oltre 528 mln dosi vaccino eventi gravi estremamente rari

Secondo i dati aggiornati all'inizio di settembre, dall'avvio della campagna vaccinale sono state "oltre 528 milioni" le dosi di vaccini anti-Covid somministrate nell'Unione europea e nello Spazio economico europeo. Lo riferisce nel suo ultimo report sulla sicurezza l'Agenzia europea del farmaco Ema, confermando che "i vaccini Covid-19 autorizzati sono sicuri ed efficaci". Quanto ai possibili eventi avversi, "la stragrande maggioranza degli effetti collaterali noti sono lievi e di breve durata. S...

Ema, via a esame domanda terza dose vaccino Pfizer

Terza dose del vaccino Pfizer, l'Ema avvia l'iter. L'Agenzia europea del farmaco ha "iniziato a valutare una domanda per l'uso di una dose di richiamo di Comirnaty", il vaccino anti-Covid di Pfizer/BioNTech, "da somministrare 6 mesi dopo la seconda dose a persone di età pari o superiore a 16 anni". Lo comunica lo stesso ente regolatorio Ue, sottolineando che "separatamente" sta anche "valutando i dati della letteratura sull'uso di una terza dose aggiuntiva di un vaccino a mRna - Comirnaty o Spike...

Palù, 'J&J e AstraZeneca a under 60? Non è vietato'

I vaccini Johnson & Johnson e AstraZeneca, in caso di carenza di dosi di altre aziende potrebbero essere destinati a persone con meno di 60 anni? E' l'ipotesi che non viene esclusa dal presidente dell'Aifa Giorgio Palù in un'intervista al 'Corriere della Sera'. "L'agenzia europea Ema non ha posto restrizioni. L'Aifa - spiega - ha suggerito per entrambi i vaccini J&J e AstraZeneca un uso preferenziale per la fascia di età superiore ai 60 anni ma non ha inteso vietarlo al di sotto di tale età. Per ...

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