domanda di autorizzazione

Moderna annuncia di aver presentato negli Usa una richiesta di autorizzazione all'uso di emergenza (Eua) del vaccino anti-Covid nei bambini under 6, da 6 mesi di vita fino a 5 anni d'età. La domanda alla Food and Drug Administration (Fda) è stata depositata ieri e l'azienda annuncia che "richieste simili sono in arrivo anche per autorità regolatorie internazionali". La domanda di autorizzazione presentata negli Usa riguarda un regime di due dosi del vaccino a mRna da 25 microgrammi.

L'agenzia europea del farmaco sta valutando la domanda di autorizzazione per l'antivirale Paxlovid, il farmaco di Pfizer, per il trattamento di Covid-19 in adulti e adolescenti. Lo annuncia la stessa Ema. Il responso dovrebbe arrivare nel giro di settimane.

L'Agenzia europea del farmaco Ema ha ricevuto e iniziato a valutare la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per l'anticorpo monoclonale sotrovimab, per il trattamento di pazienti con Covid-19. Il richiedente è GlaxoSmithKline, che ha sviluppato il medicinale insieme a Vir Biotechnology. Ne dà notizia l'ente regolatorio Ue che spiega: "Xevudy* è indicato per il trattamento di adulti e adolescenti con Covid che non richiedono ossigenoterapia supplementare e che sono a maggior risch...

La pillola antivirale di Merck arriva sulla scrivania del primo ente regolatorio con una domanda di via libera. Ad annunciarlo è l'azienda Usa insieme a Ridgeback Biotherapeutics, con cui è stato sviluppato il farmaco: "Oggi abbiamo presentato una domanda di autorizzazione all'uso di emergenza alla statunitense Fda per il nostro trattamento antivirale orale per Covid-19", comunicano. Molnupiravir viene proposto per il trattamento di Covid-19 da lieve a moderato negli adulti a rischio di progressi...