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Giovedì 29 Settembre 2022
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vaccino moderna

Covid, ok Ema a vaccino Moderna come booster in 12-17enni

Via libera dell'agenzia europea del farmaco Ema al richiamo di vaccino anti-Covid Spikevax* di Moderna per i 12-17enni. Ne dà notizia l'ente regolatorio Ue informando che il comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) ha raccomandato di estendere l'uso del vaccino prodotto dall'azienda statunitense come booster per gli adolescenti di questa fascia d'età (12-17). È questa una delle decisioni assunte nell'ultimo meeting del Chmp che si è tenuto dal 18 al 21 luglio. Il comitato ha anche approvato l...

Vaccino Moderna e sindrome perdita capillare, avviso Ema

Nuovo avviso Ema sulla sindrome da perdita capillare (Cls) e il vaccino anti-Covid di Moderna. Nella sua ultima riunione (7-10 marzo), il Comitato di farmacovigilanza Prac dell'Agenzia europea del farmaco ha raccomandato di aggiungere alle informazioni di prodotto di Spikevax* un'avvertenza relativa alle riacutizzazioni di Cls. Si tratta - ricorda l'Ema - di una condizione estremamente rara e grave che provoca fuoriuscita di liquidi dai piccoli vasi sanguigni, i capillari, causando rapidamente go...

Ema, via libera a vaccino Moderna per bimbi di 6-11 anni

Via libera dell'Agenzia europea del farmaco Ema al vaccino anti-Covid di Moderna nei bimbi dai 6 agli 11 anni. Il Comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) dell'ente regolatorio Ue ha raccomandato di concedere per Spikevax* un'estensione dell'indicazione, includendo anche questa fascia d'età. Spikevax è già autorizzato per la somministrazione negli over 12.

Covid, ok definitivo Fda a vaccino Moderna per over 18

Piena approvazione per il vaccino anti-Covid di Moderna negli Usa. L'agenzia del farmaco Fda - annuncia l'azienda americana - ha approvato la domanda di autorizzazione definitiva (Biologics License Application, Bla) di Spikevax* per la prevenzione di Covid-19 nelle persone di età pari o superiore ai 18 anni. L'ente regolatorio aveva concesso al vaccino l'autorizzazione all'uso di emergenza (Eua) il 18 dicembre 2020.

Fda, 'ok finale a vaccino Moderna infonda fiducia a chi esita'

La piena approvazione concessa dall'americana Fda al vaccino anti-Covid di Moderna "può infondere in alcune persone ulteriore fiducia nel decidere di vaccinarsi". E' la speranza Janet Woodcock, commissario ad interim dell'agenzia del farmaco Usa che oggi ha accolto la domanda di autorizzazione definitiva (Biologics License Application, Bla) di Spikevax* per la prevenzione di Covid-19 nelle persone di età pari o superiore ai 18 anni. "E' un passo significativo nella lotta contro la pandemia", sott...

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