Covid, Ema valuta richiesta ok a vaccino Omicron 4-5 di Moderna
Ad annunciarlo è l'ente regolatorio Ue via Twitter
Ad annunciarlo è l'ente regolatorio Ue via Twitter
Entro fine anno domanda di autorizzazione anche per under 6
La Fda ha annunciato di aver autorizzato le formulazioni, da somministrare come booster almeno due mesi dopo la vaccinazione primaria o il richiamo già effettuato
Trial in corso su oltre 500 partecipanti in 21 centri. "Con piattaforma mRna sviluppo possibile in tempi record"
Poi punta a ok anche per vaccini contro varianti 4-5
Il vaccino è stato approvato per dosi di richiamo per adulti e potrebbe richiedere la somministrazione solo una volta all'anno
Via libera dell'agenzia europea del farmaco Ema al richiamo di vaccino anti-Covid Spikevax* di Moderna per i 12-17enni. Ne dà notizia l'ente regolatorio Ue informando che il comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) ha raccomandato di estendere l'uso del vaccino prodotto dall'azienda statunitense come booster per gli adolescenti di questa fascia d'età (12-17). È questa una delle decisioni assunte nell'ultimo meeting del Chmp che si è tenuto dal 18 al 21 luglio. Il comitato ha anche approvato l...
Il nuovo farmaco combina il vaccino attualmente autorizzato anche come richiamo con un candidato booster specifico per le varianti Omicron
Via libera a secondo booster dai 50 anni in su e in pazienti immunocompromessi 4 mesi dopo il primo
Somministrata la prima dose
Nuovo avviso Ema sulla sindrome da perdita capillare (Cls) e il vaccino anti-Covid di Moderna. Nella sua ultima riunione (7-10 marzo), il Comitato di farmacovigilanza Prac dell'Agenzia europea del farmaco ha raccomandato di aggiungere alle informazioni di prodotto di Spikevax* un'avvertenza relativa alle riacutizzazioni di Cls. Si tratta - ricorda l'Ema - di una condizione estremamente rara e grave che provoca fuoriuscita di liquidi dai piccoli vasi sanguigni, i capillari, causando rapidamente go...
Possibile legame con riacutizzazioni
Combina Spikevax e un vaccino mirato alla variante
"Ulteriore impegno nei confronti dei Paesi a basso e medio reddito"
Via libera a Moderna per bimbi di 6-11 anni, sì booster Pfizer a ragazzi over 12
Via libera dell'Agenzia europea del farmaco Ema al vaccino anti-Covid di Moderna nei bimbi dai 6 agli 11 anni. Il Comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) dell'ente regolatorio Ue ha raccomandato di concedere per Spikevax* un'estensione dell'indicazione, includendo anche questa fascia d'età. Spikevax è già autorizzato per la somministrazione negli over 12.
Via libera a Moderna per bimbi di 6-11 anni, sì booster Pfizer a ragazzi over 12
La notizia è riportata sulla rivista 'Nature': "'Avanti senza aiuto aziende"
Piena approvazione per il vaccino anti-Covid di Moderna negli Usa. L'agenzia del farmaco Fda - annuncia l'azienda americana - ha approvato la domanda di autorizzazione definitiva (Biologics License Application, Bla) di Spikevax* per la prevenzione di Covid-19 nelle persone di età pari o superiore ai 18 anni. L'ente regolatorio aveva concesso al vaccino l'autorizzazione all'uso di emergenza (Eua) il 18 dicembre 2020.
La piena approvazione concessa dall'americana Fda al vaccino anti-Covid di Moderna "può infondere in alcune persone ulteriore fiducia nel decidere di vaccinarsi". E' la speranza Janet Woodcock, commissario ad interim dell'agenzia del farmaco Usa che oggi ha accolto la domanda di autorizzazione definitiva (Biologics License Application, Bla) di Spikevax* per la prevenzione di Covid-19 nelle persone di età pari o superiore ai 18 anni. "E' un passo significativo nella lotta contro la pandemia", sott...
