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Sabato 03 Dicembre 2022
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valutazione accelerata

Ema, avviata valutazione booster vaccino J&J

L'Agenzia europea del farmaco Ema ha avviato la valutazione della domanda presentata da Johnson & Johnson per l'uso di una dose di richiamo del suo vaccino anti-Covid sviluppato dalla divisione farmaceutica Janssen, da somministrare almeno 2 mesi dopo la prima dose a persone di età pari o superiore a 18 anni. Ad annunciarlo è l'ente regolatorio Ue, spiegando che "il Comitato per i medicinali a uso umano Chmp effettuerà una valutazione accelerata dei dati presentati dalla società". Questi dati inc...

Vaccino Moderna, Ema: 'Al via revisione su terza dose a over 12'

Vaccino Moderna, l'Agenzia europea del farmaco Ema ha iniziato a valutare la richiesta avanzata dalla azienda americana di autorizzare la somministrazione di una terza dose del vaccino anti Covid 19 Spikevax "almeno 6 mesi dopo la seconda, a persone di età pari o superiore a 12 anni". Lo comunica l'Ema, spiegando che il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) effettuerà "una valutazione accelerata dei dati presentati dalla società che commercializza" il prodotto, "compresi i risultati di u...

Ema, a luglio esito valutazione vaccino Moderna in 12-17enni

L'Agenzia europea del farmaco Ema ha iniziato a valutare la richiesta presentata dall'americana Moderna, di estendere l'uso del suo vaccino anti-Covid a mRna agli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni. Lo comunica lo stesso ente regolatorio Ue, spiegando che il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) condurrà una valutazione accelerata, al termine della quale l'agenzia comunicherà l'esito della sua valutazione, "prevista per luglio - si legge in una nota - a meno che non siano neces...

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