Sono tutti negative le analisi effettuate dall'Istituto superiore di sanità sui lotti di vaccino antinfluenzale finiti nel mirino nelle scorse settimane, dopo la segnalazione di alcune morti sospette. L'Agenzia italiana del farmaco provvederà a rimuovere il divieto di utilizzo. Iss e Aifa invitano i cittadini, in particolare le categorie più a rischio, a vaccinarsi per scongiurare complicanze
Totalmente scagionati i vaccini antinfluenzali Fluad*, finiti al centro del polemiche nelle scorse settimane, dopo la segnalazione di alcune morti sospette. Nessuna delle prove, appena completate dal Laboratorio di immunobiologia dell'Istituto superiore di sanità (Iss), ha infatti evidenziato problemi nei vaccini esaminati.
In una nota congiunta l'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) e l'Iss comunicano che le analisi di laboratorio effettuate sui vaccini antinfluenzali Fluad, appartenenti ai lotti oggetto di divieto di utilizzo da parte dell'Aifa (numeri 143301 e 142701), hanno evidenziato risultati conformi ai parametri attesi. Iss e Aifa avevano già comunicato lo scorso 1 dicembre l'esito favorevole dei primi test effettuati: quello sul contenuto di emagglutinina, sul contenuto di endotossine e il saggio di Appearance (aspetto visivo), mentre erano ancora in corso il saggio di tossicità anormale secondo farmacopea europea e il saggio di sterilità. Anche questi ultimi due test sono stati completati ed hanno avuto esito favorevole, confermando la sicurezza del vaccino.
Dopo i buoni risultati dei test sul vaccino antinfluenzale Fluad*, che ne hanno confermato la sicurezza, l'Agenzia italiana del farmaco "provvederà a rimuovere il divieto di utilizzo dei lotti". Aifa e Iss ribadiscono l'invito a tutte le persone, in particolare quelle a rischio, a sottoporsi alla vaccinazione per evitare di andare incontro alle complicanze dell'influenza che ogni anno causano circa 8.000 morti in Italia, in particolare nella fascia di popolazione al di sopra dei 65 anni.
"Accogliamo con soddisfazione i risultati finali delle analisi dell'Iss - ha commentato Francesco Gulli, amministratore delegato di Novartis Vaccines in Italia - che hanno ribadito la piena conformità dei due lotti di vaccino Fluad e la loro rispondenza a tutti gli standard produttivi e qualitativi dei nostri vaccini. Questi risultati - ha aggiunto - sono un'ulteriore conferma del rigore con cui l'azienda esegue i test di sicurezza e qualità durante tutto il processo di sviluppo e produzione dei nostri vaccini".
