Roma, 13 mar. (Adnkronos Salute) - "La proposta normativa" sui farmaci 'off label' che arriverà domani in Cdm "è rispettosa del parametro dell'esistenza di studi di fase II, posto a tutela dei pazienti, e rispettosa del diritto di privativa industriale delle aziende, poiché queste possono non dare il consenso alla sperimentazione, ma in tal caso subiscono una sorta di stigmatizzazione", perché ne viene data notizia sul sito dell'Agenzia italiana del farmaco. A sottolinearlo il ministro della Salute, Beatrice Lorenzin, in audizione oggi alla commissione Sanità del Senato sul caso Avastin-Lucentis.
Secondo il ministro, la norma è efficace anche "nel consentire ad Aifa di permettere provvisoriamente l'utilizzo 'off label' di un farmaco anche prima della conclusione di sperimentazioni di secondo livello. Domani in Cdm spero che venga accolta, per dare risposta tempestiva al problema".
