(Adnkronos Salute) - "Abbiamo progettato il programma di trial clinico complessivo sull'Hcv per ottenere informazioni sul trattamento di un range di pazienti con genotipo 1", sottolinea Scott Brun, vice presidente Sviluppo farmaceutico di Abbvie. Oggi è stato presentato anche Pearl III, condotto su 419 pazienti con epatite C cronica, genotipo 1b, nuovi ai trattamenti e senza cirrosi. La risposta è arrivata fino a quasi il 100%. "La registrazione della terapia sarà avviata entro il secondo trimestre dell'anno e speriamo di renderla disponibile dall'inizio dell'anno prossimo", aggiunge Brun.
Si prepara all'era 'interferon-free' anche Janssen, che in occasione del Congresso di Londra ha presentato dati dello studio Cosmos di fase II che dimostrano come l'associazione della sua molecola, simeprevir, con sofosbuvir è efficace nei pazienti 'naive' e 'null responder' ai precedenti trattamenti. L'efficacia a 12 settimane di trattamento, spiega Antonio Gasbarrini, epatologo del Policlinico Gemelli di Roma, è sovrapponibile all'efficacia a 24 settimane e non è influenzata dalla presenza o meno della ribavirina. Inoltre, i risultati sono del tutto simili nella coorte 2 in cui sono stati arruolati pazienti con malattia avanzata e cirrosi, rispetto alla coorte 1 in cui sono stati arruolati pazienti con malattia non avanzata. Si tratta di risultati di efficacia definitivi, cioè di eliminazione del virus. I dati, conclude l'esperto, dimostrano che la terapia ottimale è simeprevir in associazione con sofosbuvir (senza la ribavirina) a 12 settimane di trattamento.
